14/11/2024

ผลข่าว ข่าววันนี้ ข่าวล่าสุด อัพเดทข่าวสาร ข่าวสด

ผลข่าว อัพเดทข่าวสาร ข่าวสด ข่าววันนี้ ข่าวล่าสุด 24 ชั่วโมง

องค์การอาหารและยา อนุมัติยาคุมไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ 1 ยี่ห้อ

องค์การอาหารและยา

องค์การอาหารและยา อนุมัติให้ Opill ซึ่งเป็นยาคุมกำเนิดชนิดรับประทานรายวันที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์เป็็นรายแรก

ในครั้งแรกที่น่าทึ่งอย่างมากสำหรับ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาได้อนุมัติให้ยาคุมกำเนิดแบบรับประทานทุกวันโดยไม่ต้องมีใบสั่งยา อ่านข่าวเพิ่มเติม

ผู้บริโภคสามารถซื้อยาชื่อ Opill (นอร์เจสเทรล) ได้ง่าย ๆ ตามร้านสะดวกซื้อ ร้านขายของชำ ร้านขายยา หรือทางออนไลน์ก็ได้

ดร. Patrizia Cavazzoni ผู้อำนวยการศูนย์ประเมินและวิจัยยาของ FDA กล่าวว่า “การอนุมัติในวันนี้ถือเป็นครั้งแรกที่ยาคุมกำเนิดแบบรับประทานทุกวันแบบไม่ต้องมีใบสั่งแพทย์ซึ่งจะเป็นทางเลือกสำหรับผู้คนหลายล้านคนในสหรัฐอเมริกา”

องค์การอาหารและยา

ยา Opill ที่ผลิตโดย HRA Pharma สามารถหาซื้อได้ง่ายกว่าเพราะไม่ต้องไปพบแพทย์ก่อน จึงเป็นการขจัดอุปสรรคในการคุมกำเนิดที่สะดวกขึ้น

ข้อมูลจากองค์การอาหาร และยา (FDA) ประมาณครึ่งหนึ่งของการตั้งครรภ์ 6.1 ล้านครั้งในสหรัฐอเมริกานั้นไม่ได้มรการวางแผนไว้ และการตั้งครรภ์ที่ไม่ได้วางแผนเหล่านี้เชื่อมโยงกับความเสี่ยงต่อสุขภาพของทั้งแม่และลูกที่จะเกิดขึ้น

การมียา Opill ที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์นั้นอาจจะช่วยลดจำนวนการตั้งครรภ์โดยไม่ตั้งใจและผลกระทบด้านลบที่อาจเกิดขึ้นในอนาคตได้ FDA กล่าว

ส่วนราคาและระยะเวลาในการผลิต Opill สำหรับผู้บริโภคจะถูกกำหนดโดย HRA Pharma ซึ่งเพิ่งซื้อกิจการโดย Perrigo Company

องค์การอาหารและยา

เส้นทางสู่การอนุมัติยาที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์นั้นค่อนข้างลำบาก ก่อนหน้านี้ในเดือนพฤษภาคม คณะกรรมการที่ปรึกษาขององค์การอาหาร และยา (FDA) ได้แสดงความกังวลว่าผู้บริโภคที่ไม่ควรรับประทานนอร์เจสเทรลเนื่องจากปัญหาสุขภาพอาจไม่เข้าใจคำเตือนของฉลากยา ตามรายงานของ CNBC

การอนุมัติยา Opill ขององค์การอาหาร และยาถือเป็นครั้งแรกที่ยาคุมกำเนิดแบบรับประทานรายวันมีจำหน่ายที่เคาน์เตอร์ในสหรัฐอเมริกา

ตัวอย่างเช่น ผู้หญิงที่มีประวัติมะเร็งเต้านมไม่ควรรับประทานยา Opill แต่จากการศึกษาพบว่าความเข้าใจเกี่ยวกับฉลากคำเตือนของยา “ไม่เข้าใกล้ … เกณฑ์เป้าหมาย” ตามข้อมูลของ MedPage Today

ซึ่งการใช้ Norgestrel ในผู้บริโภคที่มีประวัติมะเร็งเต้านมและมะเร็งที่ไวต่อโปรเจสตินอื่น ๆ อาจเกิดการกระตุ้นการเติบโตของเซลล์เนื้องอกที่เป็นบวกของตัวรับโปรเจสเตอโรน และสามารถเพิ่มความเสี่ยงของการเกิดซ้ำได้ องค์การอาหารและยาอธิบายในแถลงการณ์

องค์การอาหารและยา

ในที่สุดคณะกรรมการที่ปรึกษาก็ตัดสินใจว่าประโยชน์ของการทำนอร์เจสเทรลโดยไม่ต้องมีใบสั่งยามีมากกว่าความเสี่ยงต่อผู้บริโภคในการรับประทานยาเม็ดดังกล่าวโดยไม่ได้รับคำแนะนำหรือการดูแลจากแพทย์

ส่วนหนึ่งของการตัดสินใจจากคณะกรรมการได้รับอิทธิพลจากปัญหาที่ผู้หญิงอเมริกันกำลังเผชิญกับการเข้าถึงยาคุมกำเนิดการทำแท้ง นับตั้งแต่ศาลฎีกาออกคำตัดสินการทำแท้งเมื่อเดือนมิถุนายนปีที่แล้ว ล้มล้าง Roe v. Wade

Norgestrel ได้รับการอนุมัติตั้งแต่ปี 1970 ให้เป็นยาต้องสั่งโดยแพทย์เท่านั้น ไม่ควรใช้ Opill ในหญิงที่มีประวัติมะเร็งเต้านม และผู้ที่เคยเป็นมะเร็งชนิดอื่น ควรปรึกษาแพทย์ก่อนใช้ยา และไม่ควรใช้ Opill ร่วมกับผลิตภัณฑ์คุมกำเนิดอื่น เช่น ยาคุมกำเนิดชนิดอื่น แผ่นแปะคุมกำเนิด ยาฝังคุมกำเนิด ยาฉีดคุมกำเนิด หรืออุปกรณ์ใส่มดลูก เป็นต้น

เครดิต NYPOST.COM