องค์การอาหารและยา อนุมัติให้ Opill ซึ่งเป็นยาคุมกำเนิดชนิดรับประทานรายวันที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์เป็็นรายแรก
ในครั้งแรกที่น่าทึ่งอย่างมากสำหรับ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาได้อนุมัติให้ยาคุมกำเนิดแบบรับประทานทุกวันโดยไม่ต้องมีใบสั่งยา อ่านข่าวเพิ่มเติม
ผู้บริโภคสามารถซื้อยาชื่อ Opill (นอร์เจสเทรล) ได้ง่าย ๆ ตามร้านสะดวกซื้อ ร้านขายของชำ ร้านขายยา หรือทางออนไลน์ก็ได้
ดร. Patrizia Cavazzoni ผู้อำนวยการศูนย์ประเมินและวิจัยยาของ FDA กล่าวว่า “การอนุมัติในวันนี้ถือเป็นครั้งแรกที่ยาคุมกำเนิดแบบรับประทานทุกวันแบบไม่ต้องมีใบสั่งแพทย์ซึ่งจะเป็นทางเลือกสำหรับผู้คนหลายล้านคนในสหรัฐอเมริกา”
ยา Opill ที่ผลิตโดย HRA Pharma สามารถหาซื้อได้ง่ายกว่าเพราะไม่ต้องไปพบแพทย์ก่อน จึงเป็นการขจัดอุปสรรคในการคุมกำเนิดที่สะดวกขึ้น
ข้อมูลจากองค์การอาหาร และยา (FDA) ประมาณครึ่งหนึ่งของการตั้งครรภ์ 6.1 ล้านครั้งในสหรัฐอเมริกานั้นไม่ได้มรการวางแผนไว้ และการตั้งครรภ์ที่ไม่ได้วางแผนเหล่านี้เชื่อมโยงกับความเสี่ยงต่อสุขภาพของทั้งแม่และลูกที่จะเกิดขึ้น
การมียา Opill ที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์นั้นอาจจะช่วยลดจำนวนการตั้งครรภ์โดยไม่ตั้งใจและผลกระทบด้านลบที่อาจเกิดขึ้นในอนาคตได้ FDA กล่าว
ส่วนราคาและระยะเวลาในการผลิต Opill สำหรับผู้บริโภคจะถูกกำหนดโดย HRA Pharma ซึ่งเพิ่งซื้อกิจการโดย Perrigo Company
เส้นทางสู่การอนุมัติยาที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์นั้นค่อนข้างลำบาก ก่อนหน้านี้ในเดือนพฤษภาคม คณะกรรมการที่ปรึกษาขององค์การอาหาร และยา (FDA) ได้แสดงความกังวลว่าผู้บริโภคที่ไม่ควรรับประทานนอร์เจสเทรลเนื่องจากปัญหาสุขภาพอาจไม่เข้าใจคำเตือนของฉลากยา ตามรายงานของ CNBC
การอนุมัติยา Opill ขององค์การอาหาร และยาถือเป็นครั้งแรกที่ยาคุมกำเนิดแบบรับประทานรายวันมีจำหน่ายที่เคาน์เตอร์ในสหรัฐอเมริกา
ตัวอย่างเช่น ผู้หญิงที่มีประวัติมะเร็งเต้านมไม่ควรรับประทานยา Opill แต่จากการศึกษาพบว่าความเข้าใจเกี่ยวกับฉลากคำเตือนของยา “ไม่เข้าใกล้ … เกณฑ์เป้าหมาย” ตามข้อมูลของ MedPage Today
ซึ่งการใช้ Norgestrel ในผู้บริโภคที่มีประวัติมะเร็งเต้านมและมะเร็งที่ไวต่อโปรเจสตินอื่น ๆ อาจเกิดการกระตุ้นการเติบโตของเซลล์เนื้องอกที่เป็นบวกของตัวรับโปรเจสเตอโรน และสามารถเพิ่มความเสี่ยงของการเกิดซ้ำได้ องค์การอาหารและยาอธิบายในแถลงการณ์
ในที่สุดคณะกรรมการที่ปรึกษาก็ตัดสินใจว่าประโยชน์ของการทำนอร์เจสเทรลโดยไม่ต้องมีใบสั่งยามีมากกว่าความเสี่ยงต่อผู้บริโภคในการรับประทานยาเม็ดดังกล่าวโดยไม่ได้รับคำแนะนำหรือการดูแลจากแพทย์
ส่วนหนึ่งของการตัดสินใจจากคณะกรรมการได้รับอิทธิพลจากปัญหาที่ผู้หญิงอเมริกันกำลังเผชิญกับการเข้าถึงยาคุมกำเนิดการทำแท้ง นับตั้งแต่ศาลฎีกาออกคำตัดสินการทำแท้งเมื่อเดือนมิถุนายนปีที่แล้ว ล้มล้าง Roe v. Wade
Norgestrel ได้รับการอนุมัติตั้งแต่ปี 1970 ให้เป็นยาต้องสั่งโดยแพทย์เท่านั้น ไม่ควรใช้ Opill ในหญิงที่มีประวัติมะเร็งเต้านม และผู้ที่เคยเป็นมะเร็งชนิดอื่น ควรปรึกษาแพทย์ก่อนใช้ยา และไม่ควรใช้ Opill ร่วมกับผลิตภัณฑ์คุมกำเนิดอื่น เช่น ยาคุมกำเนิดชนิดอื่น แผ่นแปะคุมกำเนิด ยาฝังคุมกำเนิด ยาฉีดคุมกำเนิด หรืออุปกรณ์ใส่มดลูก เป็นต้น
เครดิต NYPOST.COM
เรื่องราวเพิ่มเติม
บริษัท AstraZeneca ยอมรับวัคซีนโควิด19 เสี่ยงลิ่มเลือดอุดตัน
น้องแคร์หายตัว สาววัย 26 ปี หายตัวปริศนาถูกจับตัวที่มาเลเซีย
แพทย์นิติเวช เผยการเสียชีวิตผู้รับวัคซีนโควิด19 mRNA ไม่จริง